2026年07月24日 00:00
2026年7月21日,英百瑞ACC-NK(IBR854)细胞注射液联合培美曲塞+顺铂用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅱ期临床试验启动会在中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区顺利召开。
这是英百瑞ACC-NK(IBR854)继获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,启动在晚期肾细胞癌治疗的Ⅱ期临床试验之后,又一个正式启动的Ⅱ期临床试验项目。英百瑞ACC-NK(IBR854)正式开启在两种实体肿瘤同步进行Ⅱ期临床试验的格局。

知名专家领航
中国医学科学院肿瘤医院任组长单位/
此次英百瑞ACC-NK(IBR854)的Ⅱ期临床试验,由中国医学科学院肿瘤医院任组长单位,中国医学科学院肿瘤医院副院长、临床研究国家级质促中心常务副主任李宁教授担任组长单位负责人(Leading PI),浙江省人民医院等国内知名三甲医院任分中心联合开展。
本次启动会邀请了中国医学科学院肿瘤医院李宁教授临床研究团队、英百瑞临床团队、CRO公司北京深度制耀团队共同参加。

启动会由李宁教授主持,会议对ACC-NK (IBR854)细胞注射液联合培美曲塞+顺铂用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍,与会人员对本次试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析,并提出了诸多切实可行的建议和措施,为本次试验的高质量开展打下了坚实的基础。
直面临床痛点
本次临床试验意义深远/
非鳞状非小细胞肺癌是肺癌高发亚型,众多局部晚期、转移性患者仍存在显著未满足的临床需求。现有一线治疗方案在持续缓解、耐药问题、治疗耐受性等方面仍存在挑战,临床上迫切需要兼具安全性与有效性的全新治疗手段。

本次Ⅱ期临床试验聚焦肺癌一线治疗场景,意义重大:
·将通用现货型NK细胞疗法推向肺癌一线治疗,探索全新联合治疗策略;
·通过全国多中心大样本临床研究,进一步验证ACC-NK(IBR854)的临床有效性与安全性;
·有望为晚期肺癌患者提供区别于传统化疗、放疗、靶向治疗的创新解决方案。

关于ACC-NK(IBR854)
ACC-NK(IBR854)作为英百瑞核心产品,是一款全球首创、非病毒载体、非基因编辑的抗体偶联NK细胞,在实现快速、高效靶向识别并杀伤肿瘤细胞的同时,规避了传统基因编辑技术所带来的安全风险。
该疗法采用独特的抗体细胞偶联技术,将靶向5T4靶点的特异性抗体,与同源异体NK细胞进行共价偶联,让ACC-NK细胞能够精准识别并杀伤肿瘤细胞,实现“定向狙击”。5T4抗原在非小细胞肺癌、肾癌、乳腺癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达,而在健康成年人的正常组织中几乎不表达。

(5T4高表达于众多实体瘤)
在此前结束的I期临床试验中,ACC-NK(IBR854)已展现出强劲的抗肿瘤活性,在不可切除的局部晚期或转移性实体肿瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性。
关于英百瑞

英百瑞是一家处于临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司,主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病、神经系统疾病、慢性病等领域创新药的开发。英百瑞有独创的4大核心技术平台加速公司源头创新,拥有超大规模全封闭自动化的NK细胞培养的先进工艺,基于自有抗体细胞偶联NK平台技术开发了多款通用现货型细胞产品。
目前,英百瑞已有4款产品进入临床阶段,具备全球FIC和BIC竞争力。ACC-NK(IBR854)已正式启动晚期肾细胞癌、晚期非小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验;ACC-NK(IBR822)治疗晚期结直肠癌、晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验已获国家药监局受理;ACC-NK(IBR733)已完成急性髓系白血病治疗的Ⅰ期临床试验;tiNK(IBR900)已正式启动B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的Ⅰ期临床试验;tiNK(IBR900)治疗阿尔茨海默病、帕金森病、荨麻疹的Ⅰ期临床试验已获国家药监局受理;此外,英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。
英百瑞始终以患者需求为核心,以临床价值为导向,秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
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