2026年05月14日 00:00
2026年5月13日，英百瑞临床管线迎来又一重磅进展！英百瑞tiNK（IBR900）细胞注射液用于治疗荨麻疹和帕金森病的2个新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品评审中心受理（受理号:CXSL2600508-CXSL2600513）。
技术硬核 IBR900开拓两大治疗新领域/ tiNK（IBR900）是英百瑞自主研发的同源异体健康供者PBMC来源的、非基因编辑、非病毒载体的通用现货型NK细胞，通过英百瑞拥有自主知识产权的培养工艺进行特殊因子激活和免疫驯化培养，激活其免疫调节功能、增强其杀伤活性。 tiNK（IBR900）能高效杀伤肿瘤细胞、清理被细菌或是病毒感染的细胞、清除衰老细胞之外，还能凭借强大的免疫调节功清除体内炎症，调节整体的免疫平衡。在肿瘤治疗、自身免疫性疾病治疗以及神经系统疾病的治疗领域展现出极大的临床价值。 此外，在目前的临床案例中未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和移植物抗宿主病（GVHD），具有高安全性优势。 凭借强杀伤活性、优异的免疫调节能力以及良好的安全性等核心优势，tiNK（IBR900）已在肿瘤治疗上取得临床突破。此次获得药监局受理的2项IND，是tiNK（IBR900）在自身免疫性疾病、神经退行性疾病两大蓝海领域的全面拓展。 荨麻疹：攻克免疫顽疾 作为常见的自身免疫性疾病，荨麻疹极易反复发作、瘙痒难耐，传统疗法往往治标不治本、易复发、副作用大。tiNK（IBR900）通过免疫调节机制，能够精准清除体内活化的病理反应性免疫细胞，调控炎症因子，从根源上抑制过敏反应、修复免疫失衡，有希望为千万荨麻疹患者带来长效、安全的全新治疗希望。 帕金森病：突破神经退行困境 帕金森病是一种与年龄相关的慢性、进行性加重的神经退行性疾病，因大脑多巴胺神经元进行性凋亡导致运动障碍。最新研究证实，NK 细胞可有效清除脑内致病的α-突触核蛋白、抑制神经炎症、保护多巴胺神经元。tiNK（IBR900）凭借独特的免疫驯化工艺，能高效穿透血脑屏障，为延缓或是逆转帕金森进展、改善运动症状提供创新解决方案。 优势凸显 英百瑞持续引领NK细胞创新突破/ 英百瑞作为全球通用现货型NK细胞治疗领域的头部企业，自成立以来，始终聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病、神经系统疾病等领域创新药的开发和临床应用。 依托非病毒载体、非基因修饰的 ACC-NK、ATE-NK、tiNK等核心技术，构建了丰富且具有全球竞争力的产品管线，目前多款核心产品已顺利进入临床二期，展现出强劲的技术实力与临床应用价值。 英百瑞还牵头起草了《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》、《细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离技术要求》、《NK细胞疗法临床应用技术规范》多项行业团体标准，构建起NK细胞治疗全链路标准化体系，引领行业规范发展。 从肿瘤到自身免疫性疾病、再到神经退行性疾病，英百瑞正在不断拓宽通用现货型NK细胞疗法的适应症边界。此次2项 IND齐获受理，不仅是公司研发实力的集中体现，更标志着NK细胞疗法正式迈入多适应症、快速发展的全新阶段。 未来，英百瑞将加速推进通用现货型NK细胞疗法在临床未满足疾病领域的开发及应用，加快临床研发步伐，攻克技术难关，全力推动更多创新细胞疗法落地，力争早日为全球患者带来安全、有效、可及的解决方案，让NK 细胞的光芒，照亮更多生命的希望！
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