弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见亚型，根据国际癌症研究机构2022年发布的数据显示：全球每年新发DLBCL病例约16.6万例，死亡约7.5万例，男性略高于女性，中老年人群高发，中位发病年龄65-70岁。

根据中国癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，中国每年新发DLBCL约3.9万例，死亡约2.1万例，发病年龄较西方年轻约10岁。

作为一种具有高度侵袭性的恶性肿瘤，DLBCL进展极快，典型症状为无痛性淋巴结肿大（颈、腋、腹股沟多见），伴随发热、盗汗、体重骤降等症状，40%患者发病时已累及胃肠道、骨髓、中枢等部位，若不及时干预，生存期不足1年。

弥漫性大B细胞淋巴瘤本质是B淋巴细胞在分化过程中发生基因突变、异常增殖导致的恶性疾病，核心发病机制聚焦3大层面：

多年来，以利妥昔单抗（CD20）为基础的R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）一直是DLBCL标准的一线治疗方案。这一方案显著改善了患者的预后，但仍不能完全满足临床需求。

数据显示：约10%-15%的患者对一线免疫化疗原发性耐药，30%-40%的患者在治疗后会出现疾病复发。一旦进入复发/难治阶段，患者面临的是治疗选择越来越少、身体状况越来越差、经济负担越来越重的“三重困境”。

NK细胞是人体先天免疫系统的核心成员，是人体天然抗击肿瘤的第一道防线，无需抗原致敏即可直接杀伤肿瘤细胞，兼具安全性高、起效快、多机制抗肿瘤等优势，完美破解传统治疗痛点。

目前，国内外已有众多NK细胞疗法正在加速进入临床，并且已经取得了突破性进展，证实了NK细胞疗法的安全性和有效性，为大B细胞淋巴瘤患者提供了治疗新策略。

浙江大学医学院附属第二医院血液科及生物治疗研究中心团队2025年4月在《Nature Cancer》学术期刊上发表了一项 CAR-NK细胞治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的Ⅰ期临床试验成果，该研究纳入 8 例已经多线治疗的复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，采用分次给药方案评估安全性与疗效。

结果显示，在治疗后的第30天，客观缓解率（ORR）达到66.7%，完全缓解（CR）达到55.6%，中位无进展生存期（PFS）为9个月，研究结束时总生存率（OS）达到58.33%，并且治疗安全性优异，无剂量限制性毒性，未出现细胞因子释放综合征、神经毒性及移植物抗宿主病。

2025年1月《柳叶刀》发表了美国9家中心联合开展的全球首项诱导多能干细胞（iPSC）来源基因工程化的CAR-NK细胞疗法治疗B细胞淋巴瘤的Ⅰ期人体临床试验成果。

该研究纳入86例复发难治性B细胞淋巴瘤患者，评估CAR-NK单药或联合利妥昔单抗的安全性与疗效。结果显示，大B细胞淋巴瘤总缓解率达到38%，30%经CAR-T治疗失败的患者在CAR-NK治疗后仍获得完全缓解，且缓解持久。

英百瑞的tiNK细胞疗法在对弥漫性大B细胞淋巴瘤的干预中已经展现出突破性的有效性验证，并且展现了良好的安全性，未出现细胞因子释放综合征、神经毒性及移植物抗宿主病等不良反应。

当前，NK 细胞疗法已在众多抗肿瘤的治疗中实现从“姑息治疗”到“早期干预”的跨越，尤其为复发难治、老年、体弱患者提供了安全、高效、可及的全新选择。

未来，随着临床进度的加快，NK 细胞疗法有望进一步扩大适用人群，推动众多肿瘤治疗从 “难治”走向“可治”，为更多患者带来长期生存的希望。