about imbioray

Imbioray is a clinical-stage innovative biopharmaceutical company, the pioneer of generic off-the-shelf trained-immunity NK cells, dedicated to the research, development, and clinical application in the cell field. It has achieved comprehensive applications of ACC-NK (antibody-cell conjugate NK), ATE-NK (antibody-targeted enhanced NK), and tiNK (trained-immunity NK) in solid and hematological tumors, various non-oncological diseases, and health management.

Imbioray owns cutting-edge patented technology for NK cell immunity training and a world-class large-scale GMP production center. It is an industry standard-setter for the entire chain of NK cell preparation—from raw material collection to release and clinical application. With its high technology, efficiency, and quality, it has become a representative enterprise of national "New Quality Productive Forces."

17 pipelines have entered the registrational clinical trial stage,andACC-NKfor the treatment of solid tumors has entered Phase II of clinical trials

LIGHT OF IMMUNOTHERAPY BRING ABOUT NEW HOPE OF LIFE

Development History

公司未来

·多款创新药进入NDA阶段
·全面布局国内市场,打开国际市场
·IPO上市

2025

第四次技术迭代,制备规模大幅提升

·实现200L制备规模,单批次9000亿细胞量级
·ACC-NK854获批Ⅱ期临床,复旦大学附属肿瘤医院任组长单位
·牵头起草的《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准成功发布
·荣获未来独角兽企业称号
·2400平方的英百瑞医学研究中心投入使用
·质量管理获ISO9001质量认证
·被认定为浙江省企业研究院

2024

进入2.0时代,快速发展期

· ACC-NK822获批Ⅰ期临床,浙江省肿瘤医院任组长单位
· tiNK900获批Ⅰ期临床,上海瑞金医院任组长单位
·牵头起草的《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》、《细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离技术要求》团体标准发布
· 荣获新质生产力杰出企业称号
· 荣获国家级金桥奖一等奖
· ACC-NK技术平台获“科技创新优秀发明成果”
· 安巴总理贾斯顿·布朗带队访问英百瑞

2023

临床研究进度加速

· ACC-NK854获批Ⅰ期临床,中国医学科学院肿瘤医院任组长单位
· ACC-NK733获批Ⅰ期临床,苏大一院、浙大一院任组长单位
· 被认定为杭州市滨江区上市后备企业

2022

第三次技术迭代,进入加速发展期

· 生产工艺革新,实现100L制备规模
· 荣获杭州准独角兽企业
· 荣获中国生物医药企业最具创新力50强

2020

第二次技术迭代,GMP实验室建立

· 建立3200平方GMP实验室,开启药品级生产
· 开展多个IIT临床研究

2018

第一次技术迭代,关键技术突破

· 抗体细胞偶联技术平台搭建完成
· 开启高纯度NK细胞培养,细胞纯度≥95%,活率≥90%
· 拥有11个产品开发管线

2017

诺贝尔奖联合实验室成立

· 成立诺贝尔奖罗夫·辛克纳吉实验室
· 诺贝尔奖获得者罗夫·辛克纳吉任首席科学顾问,担任联合实验室主任

2016

公司正式运营

· 确立免疫治疗的研发方向
· 聚焦于通用型NK细胞创新药的开发

2014

公司成立

· 杭州市5050计划A类重点支持
· 海归领军人才团队

Honors and Qualifications

细胞治疗 Leukop原材料采集和免疫细胞分离技术要求 证书
人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范 证书
《NK细胞疗法临床应用技术规范》证书
854 专利
822专利
733-专利
01 专利证书 肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体融合蛋白及其制备方法_00
Trop2和854 专利
CQC证书
CQC证书英文
CQC国际认证联盟证书
未来独角兽
金桥奖

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