重磅进展!英百瑞ACC-NK第四个II期临床项目获国家药监局受理

2026-06-08- 00:00

2026年6月8日,细胞治疗赛道再次迎来英百瑞的临床突破!英百瑞ACC-NK(IBR822)细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心受理!(受理号:CXSL2600612、CXSL2600613)

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这标志着英百瑞再添一项II期临床管线,成为全球NK细胞治疗领域临床推进速度、管线多元化双双领跑的标杆。

作为全球首款非基因编辑、非病毒载体,靶向Trop-2治疗实体瘤,进入注册临床阶段的NK细胞治疗产品,IBR822依托英百瑞自主研发的ACC-NK核心技术(抗体细胞偶联技术)打造,本次顺利获得国家药监局II期临床研究的受理,充分验证了产品的技术创新性、临床安全性与疗效潜力,开启了实体瘤NK细胞治疗精准攻坚的全新阶段。


管线持续领跑!

稳居全球NK细胞治疗第一梯队/


在创新药竞争白热化的细胞治疗赛道,临床进度就是核心竞争力。本次ACC-NK(IBR822)II期临床申请获受理,是英百瑞第四个成功推进至II期临床阶段的项目。

截至目前,英百瑞已构建起覆盖血液肿瘤、多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等多元化产品管线矩阵,17条核心管线迈入临床关键阶段,临床推进速度、管线丰富度均位居全球NK细胞治疗第一梯队。

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多项临床项目的稳步推进,充分印证了英百瑞核心技术的通用性、安全性与有效性,也彰显了行业及监管机构对英百瑞核心技术价值、临床潜力的高度认可。

锚定黄金靶点!

靶向Trop-2治疗价值全面释放/


英百瑞ACC-NK(IBR822)靶向Trop-2靶点,是当前实体瘤治疗领域公认的“黄金靶点”,具备极高的临床开发价值与广阔的应用前景。

Trop-2是一种跨膜糖蛋白,在人体正常组织中低表达,却在食管癌、鼻咽癌、宫颈癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等绝大多数高发、难治性晚期实体瘤中异常高表达,直接参与肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移与耐药过程,是实体瘤精准治疗的理想靶点。

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Trop-2高表达于众多实体瘤

作为全球首款非基因编辑、非病毒载体,靶向Trop-2治疗实体瘤的NK细胞治疗产品,英百瑞ACC-NK(IBR822)通过独创的抗体细胞偶联技术,让NK细胞精准锁定Trop-2阳性肿瘤病灶,实现精准靶向、强效杀伤,为复发、难治性实体瘤患者提供了全新的免疫治疗路径,打破现有治疗格局。

I期数据亮眼!

安全与疗效双重优势筑牢临床根基/


英百瑞ACC-NK(IBR822)此前已圆满完成的I期临床试验,在安全性和有效性上交出了一份超出预期的优异答卷,为本次II期临床研究奠定了坚实基础。

安全性是细胞治疗临床落地的首要前提,英百瑞ACC-NK(IBR822)依托非基因编辑、非病毒载体的底层技术优势,从根源上规避了基因编辑所带来的安全风险。I期临床数据显示,所有入组患者均未出现重度不良反应,未引发细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病,整体安全性优异、耐受性良好,具备极高的临床应用安全性与可及性。

在疗效层面,ACC-NK(IBR822)I期临床展现出强劲的抗肿瘤活性。针对多类晚期、复发、难治性Trop-2阳性实体瘤患者,单药治疗即可实现明显的肿瘤抑制效果,有效延缓肿瘤进展,改善患者生存状态。

本次获得药监局受理的II期联合用药临床试验,将进一步探索最优给药方案与联合治疗策略,有望实现疗效的进一步突破,为晚期非小细胞肺癌患者带来更多可能。

未来,英百瑞将持续以临床需求为导向,深耕肿瘤细胞治疗领域,全速推进ACC-NK 临床试验开展,不断优化治疗方案、拓宽适应症覆盖范围,持续丰富创新管线,加速NK细胞治疗技术的临床转化与产业化落地,攻克实体瘤治疗难题,为全球肿瘤患者提供更安全、更高效、更可及的全新治疗选择!



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